日前,中国疾控中心慢病中心官网宣布了国家第一批《慢性病防治典型数字产品(服务)入围目录(2022年)》,凝动医疗以《运动障碍自然图像人工智能辅助评估技术及系统》获选进入,也是目录中仅有的可针对帕金森及运动障碍类慢病的数字产品。据悉,基于该项评估系统开发的第一个医疗器械《运动功能障碍辅助评估软件》(MoDAS)也已完成医疗器械的技术转化并正式获得NMPA二类医疗器械注册证,成为首个基于自然视频影像的人工智能(AI)辅助评估帕金森综合征等运动功能障碍症状,日前已正式投入临床使用为神经科医生提供一种便捷易用的运动功能客观量化工具。

　　MoDAS于2022年12月底获得湖北省药品监督管理局批准上市,成为全球首个基于自然图像人工智能技术的运动功能障碍辅助评估数字疗法医疗器械。此前凝动医疗也成功获选为潜力单位参OB视讯与国家工信部和国家药监局联合组织的“人工智能医疗器械创新任务揭榜”工作。

　　MoDAS的出现,给全球人工智能、数字诊疗技术界带来了中国的新曙光。全球医疗信息化最重要的倡导者之一的HIMSS(美国医疗卫生信息和管理系统协会)撰文详细介绍了MoDAS的出现对于运动功能障碍诊断技术发展的重大意义;Bionews旗下的帕金森病新闻也向其读者详细介绍了MoDAS的性能与价值;行业著名分析机构Clarivate(科睿唯安)旗下的BioWorld生物医药通讯也第一时间对产品获批做了深度访谈。

　　凝动医疗本次入选的《慢性病防治典型数字产品入围目录》是在国家卫生健康委规划发展与信息化司、工业和信息化部电子信息司的支持指导下,由中国疾控中心慢病中心和中国信息通信研究院联合开展制定。秉持深度贯彻落实《国务院关于实施健康中国行动的意见》(国发〔2019〕13号)、《“十四五”国民健康规划》(〔2022〕11号)、《智慧健康养老产业发展行动计划(20212025年)》(工信部联电子函〔2021〕154号)、《国家慢性病综合防控示范区建设管理办法》(国卫办疾控发〔2016〕44号)等文件要求,经全行业征集,并组织业内专家对企业开展形式审查、在线初评与线上答辩,最终确定七大类别的206个产品和服务进入“慢性病防治典型数字产品(服务)目录(2022年)”,以此为各地卫健疾控部门和地方政府借助数字产品与服务助力慢性病防治提供指导。

　　运动功能障碍疾病,如帕金森病,是一种慢性进展性疾病,多年以来,虽然医疗机构一直倡导早发现 早治疗的理念,但是由于临床上缺少对早期帕金森病患者的特征性理化检测手段,帕金森病仍处于认知度低、就诊率低、诊断率低的三低状态。根据2015年的一项对逾500位患者的调查显示,近一半患者是在患病一年后才得到临床确诊,早期的漏诊和误诊现象并不少见。临床上OB视讯急需便捷易用、推广简单、客观量化的评估诊断工具。临床治疗中,医生急需数字化工具来进一步提高临床诊疗,尤其是评估和分级工作的效率,让有经验的医生服务更多的临床病患,使有时间的医生捕捉更多的特征细节。

　　成立于2018年,凝动医疗一直致力于脑科学创新数字疗法的研发。通过人工智能、虚拟现实、数字交互以及医疗科研团队形成的技术聚合力,目前已有二款医疗器械(软件)获批,同时管线余个针对不同适应症的产品处于研发和临床的不同阶段。在自有知识产权部分,目前已申请了8项国家发明专利,并联合起草行业标准一项。

　　凝动医疗董事长董博雅表示:作为一家中国科技公司,我们非常欣喜的看到全球媒体对中国数字医疗技术的进展产生强烈的兴趣。然而,除了媒体的关注,我们更希望给全球的医疗机构带去更好更准确的诊疗工具,造福全球病患。