【药研日报0215】杭州壹瑞Kv1.3抑制剂获批临床 必贝特PPAR激动剂获批PBC临床...

　　国家药监局发布咀嚼片（化学药品）质量属性研究技术指导原则（试行），即日起执行

　　隔热板表面材质是玻纤布ASTMC OB视讯273C 273M检测剪切力；样品是真空隔热板，铝箔袋真空封装的检测弹性模量、泊松比

　　石英砂按SY/T5108-2014检测筛径符合率、平均直径、浊度、体积OB视讯密度、视密度、圆度球度、酸溶解度、破碎率

　　理疗床垫按GB/T34986做使用期限验证（5年，尺寸：1.8*2m，温度60℃，湿度：50%）

　　一次性呼气末二氧化碳采集呼吸过滤器套件按技术要求检测：2.1.4 过滤效率、2.2.6抗扁瘪性、2.3.8 囊体抗扩张（压力/体积）所需压力、2.4.6 泄漏

　　BS EN 13612:2002 体外诊断医疗器械的性能评价（EN,18页）

　　DB42/T 1957-2023 实验室常见化学测量设备期间核查管理规范（84页）

　　DB42/T 1957-2023 实验室常见化学测量设备期间核查管理规范（84页）

　　GB/T 34112-2022 信息与文献 文件（档案）管理体系 要求（20页）

　　GB/T 31930-2015/ ISO 13314:2011金属材料 延性试验 多孔状和蜂窝状金属压缩试验方法（10页）

　　DB42/T 1957-2023 实验室常见化学测量设备期间核查管理规范（84页）

　　IPC7351B 表面贴装设计及连接盘图形标准通用要求（中文，107页）

　　GB/T 34112-2022 信息与文献 文件（档案）管理体系 要求（20页）

　　DB42/T 1957-2023 实验室常见化学测量设备期间核查管理规范（84页）

　　GB/T 34112-2022 信息与文献 文件（档案）管理体系 要求（20页）

　　DB42/T 1957-2023 实验室常见化学测量设备期间核查管理规范（84页）

　　GB/T 34112-2022 信息与文献 文件（档案）管理体系 要求（20页）

　　【药研日报0215】杭州壹瑞Kv1.3抑制剂获批临床 必贝特PPAR激动剂获批PBC临床...

　　国家药监局发布咀嚼片（化学药品）质量属性研究技术指导原则（试行），即日起执行

　　DB42/T 1957-2023 实验室常见化学测量设备期间核查管理规范（84页）

　　GB/T 34112-2022 信息与文献 文件（档案）管理体系 要求（20页）