2020年新冠疫情的暴发让过去“默默无闻”的IVD（体外诊断）企业站在聚光灯下。在疫情防控过程中发挥重大作用的IVD企业，通过迅速抓住市场机遇实现经营业绩高速增长。

　　后疫情时代，检测业务的高盈利是否已经无法持续？国家卫健委4月14日印发通知，将开展为期1年的专项治理行动，专门治理不合理医疗检查，其中亦包括“医学诊断服务”。多重压力下，IVD行业是否将面临新一轮考验与洗牌？

　　作为国内第三方医学检验龙头企业，金域医学的2020年可谓赚得“盆满钵满”。

　　2021年4月20日，金域医学发布了2020年业绩，总营业收入82.44亿元，同比增长56.45%，净利润15.73亿元，同比增长278.90%。

　　其中最让人眼前一亮的数据，是金域医学在2020年累计新冠核酸检测量超过3200万人份，约占同期全国总体核酸检测量1/10，成为全球核酸检测量最高的单一机构。根据公司的宣传资料，金域医学目前在中国内地及香港地区共有38家医学实验室、600家区域实验室。

　　根据金域医学2020年报显示，医学诊断服务收入78.70亿元，常规检验业务52.03亿元，其中新冠检测业务收入达到26.67亿元。而2019年，金域医学年收入为52.69亿元。可见，金域医学2020年的业务增长部分大多来自于新增的核酸检测业务。

　　另一基因检测龙头企业华大基因于昨日发布2020年年报。华大基因2020年业绩喜人，全年实现营业收入83.97亿元,同比增长199.86%；归属于上市公司股东的净利润20.90亿元，同比增长656.43%。扣非后的归母净利润增长率高达825.16%。

　　新冠疫情爆发后，华大基因第一时间完成了多款新冠病毒检测试剂盒的研发工作，新冠病毒核酸检测试剂盒率先通过了NMPA应急审批程序，成为首批正式获准上市的新冠病毒检测产品之一。同时，为解决各地区新冠病毒检测通量不足的问题，公司推出了“火眼”实验室一体化综合解决方案服务。这一模式在抗疫后期得到认可与推广，一定程度上为华大基因增加了“订单量”。华大基因方面表示，未来将依托这些解决方案的衍生服务和产品来进一步拓展国际市场。

　　从2020年报告看，精准医学检测综合解决方案总收入为55.62亿，占营业收入比例为 66.24%，同比增长873.70%。这一部分主要为“火眼”实验室提供包括检测试剂、检测服务、实验室建设规划、人员培训等一整套技术解决方案。其中，生育健康临床综合解决方案收入金额为3.2亿元，肿瘤精准防控综合解决方案收入金额为 1亿元，感染防控综合解决方案收入金额为 51.4亿元。截至报告期末，华大基因在全球近30个国家和地区建立了80余座火眼实验室，最大日检测通量超过100万人份。可见，核酸检测业务为华大基因的业绩增长助力明显。

　　4月23日晚，被称为科创板“第一妖股”的热景生物披露了2020年年报和2021年一季报。2020年，公司实现营业收入5.14亿元，同比上升144.06%；归属于上市公司股东的净利润1.12亿元，同比上升230.80%。2021年一季度，公司实现营业收入12.28亿元，同比增长3099.15%；归属于上市公司股东的净利润为6.01亿元，同比增长117191.05%。

　　热景生物的2020年堪称励志。作为一家从事研发、生产和销售体外诊断试剂及仪器的生物高新技术企业，热景生物2020年上半年业绩并不抢眼。其研发的新型冠状病毒（2019-nCoV）抗体检测试剂盒（上转发光免疫层析法）取得国家药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证。因获证时间较晚，错失了上半年国内和国际市场的机遇期。即便错失良机，但热景生物依然不放弃。2020年下半年，公司持续进行研发，重点推动新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）等产品的市场化推广，在第四季度国外疫情持续加重的情况下，外贸订单激增，促使公司2020年度整体经营业绩呈现较大幅度增长。公司2021年一季度经营业绩大幅增长，同样由外贸订单爆发式增长所致。

　　作为“预增王”，热景生物股价自4月初以来涨速极快。在发布年报及第一季度业绩预告后，公司股价在4月13日-4月19日涨停五连板，20日收跌10.75%，23日股价再次涨停。

　　4月25日，热景生物收到上交所关于公司股票交易严重异常波动的监管工作函。热景生物在回复函表示，公司股票交易在连续 10 个交易日内 3 次出现同正向异常波动情形，在最近的 9 个交易日内 6 日触及 20%涨停板。公司一季度经营业绩的大幅增长，相关外贸收入占比超过 95%。

　　多家IVD上市公司陆续发布了2020年财报，圣湘生物2020年度实现营业总收入 47.67亿元，较上年同期增长1,204.67%；实现归属于母公司所有者的净利润26.16亿元，较上年同期增长6,526.24%。万孚生物2020年年报显示，公司营业收入为28.11亿元，同比增长35.64%；实现归属于母公司所有者的净利润归母净利润为6.34亿元，同比增长63.67%。

　　在一众IVD上市企业里面，安图生物的表现并不理想。安图生物发布2020年财报。财报显示，2020年安图生物总营收为29.78亿元，同比增长11.15%；归属于上市公司股东的净利润为7.48亿元，同比下降3.41%。

　　对于净利润减少，安图生物对此也做了说明——除了行业政策变化和市场竞争加剧外，新冠疫情导致的医院临床人数减少，也是一个重要因素。

　　随着疫情影响的逐步消退，医院门诊量逐步恢复，安图生物的各项业务也在稳步拓展，这一影响体现在2021年第一季度报告。报告期内，安图生物实现营业收入8.17亿元，同比增长48.44%；归属于上市公司股东的净利润1.71亿元，同比增长84.15%，主要系公司磁微粒化学发光检测试剂收入持续增长。

　　新冠疫情的爆发让第三方检测机构“一战成名”。据媒体统计，截至 2020 年3月，中国国内在业第三方医学检验实验室数量就超过了1568 家。未来，新冠疫情的发展依然具有较大的不可预测性，伴随疫苗接种计划的推进，新冠检测的需求是否已经开始退潮？业绩暴涨局面是否难以重现？

　　IVD资讯主编张洪华对IVD企业的发展依旧持乐观态度。他认为，目前海外疫情依然泛滥，核酸检测方式由医疗机构检测转变为家庭自检和医疗结合，此举将带来更大的市场需求。“新冠检测给IVD企业提供的发展机遇是很多的，有核酸、抗体、抗原、检测服务、中和抗体、家庭自检、上下游原料等品类机遇。”他提到，即便在疫情大有缓解的国内，也依然是平战结合，医疗机构对新冠试剂的需求没有降低。

　　4月25日，广东省药品交易中心关于公示新型冠状病毒（2019-NCOV）检测试剂联盟地区集团带量采购拟中选结果的通知，达安基因、华大基因、圣湘等企业均在中标名单之中，总采集数量高达8000万人份。

　　基于IVD赛道竞争愈加激烈的现状，众IVD企业均加大力度投入研发。华大基因2020年继续加大研发投入力度，研发投入总金额为6.20亿元，同比增长90.33%；金域医学则着力推进检测技术创新和以数据驱动智能化创新，进一步推动融合创新和生态共建。

　　有媒体统计发现，2020年全国医疗设备采购金额超过2370亿元，比2019年增长超过四成。大规模的检验设备采购，使得检验科是公立医院收入链条的核心之一。

　　4月14日，国家卫健委发布《关于开展不合理医疗检查专项治理行动的通知》，正式拉开了对医疗机构不合理医疗检查（包括各类影像学检查、实验室检查、病理学检查等）行为的整治工作。此通知一发，意味着大多数以“医学诊断检测”为主营业务的IVD企业将受到影响。

　　IVD资讯主编张洪华认为，此轮大整治可能会是一个“洗牌”的过程。“更多研发投入高、产品成熟的企业会留下来并成长，而小部分不合规企业可能需要重新寻找业务方向。”

　　从金域医学2020年报告看，其费用管控见成效，费用率平稳下降。销售费用率由14.74%下降至11.35%、管理费用率由9.27%下降至7.12%，两项费用率合计下降5.55个百分点。金域医学在其年报坦言，国家医保局目前仍未对第三方医检申请医保资质及医保结算作出明确规定，导致定点机构减少与第三方医检医保项目的外包合作，行业医保项目相关业务量可能出现萎缩，会对行业发展带来不利影响。

　　目前，金域医学正寻求业务突破，启动数字化转型。根据财报显示，通过“两库一中心一基地”建设，推进医检“六智”模式的落地，实现 AI 辅助病理诊断和基因分析、检测自动化和智能化、智慧医疗建设，推动行业创新发展；华大基因则表示将积极迎接后疫情时代常规业务的回归与升级，通过“火眼”实验室平台，新冠检测向常规业务转化已初具规模,同时不断优化及推出新产品，为公司长期战略发展及业绩持续增长提供重要支撑。

　　国际生物岛第三方医学检验所总经理林昭认为，医检所需要从自身的管理和产品质量抓起，做到规范化，逐渐从院外收检模式转化为院内合规合作，以特色项目服务医院及患者需求。未来，检测行业将会进入下一个产业升级的阶段，千家企业将共同面对同质化淘汰的难题。返回搜狐，查看更多OB视讯OB视讯