国家药监局去年共批准55个国产OB视讯创新医疗器械
发布时间:2023-02-11 10:59:36

  国家药监局8日发布的《2022年度医疗器械注册工作报告》显示,2022年OB视讯OB视讯,国家药监局依职责共受理医疗器械首次注册、延续注册和变更注册申请共计10571项,其中受理境内第三类医疗器械注册申请5425项,受理进口医疗器械注册申请5146项。

  2022年高端医疗装备国产化有新突破。批准首个国产质子治疗系统等创新医疗器械55个,OB视讯优先审批医疗器械77个,创新医疗器械获批数量与2021年相比增加57.1%,更好地满足人民群众使用高水平医疗器械需要。

  做好新冠病毒抗原检测试剂优先审评审批工作OB视讯。OB视讯2022年新批准47个新冠病毒抗原检测试剂,延长已获批新冠抗原检测试剂注册证有效期,OB视讯充分满足疫情防控需要。截至2022年年底,共批准新冠病毒检测试剂136个(包括45个核酸检测试剂、41个抗体检测试剂、50个抗原检测试剂),为疫情防控工作提供了有力保障。(记者申少铁)