国内独立医学检验市场萌发于上世纪90年代。2010年我国ICL市场规模仅为12亿元,2016年达到96亿元,年复合增长率为42%,发展速度极快。截至2017年底,第三方医学检验机构的数量也由2010年的89家,发展到了1100多家。下面小编带大家盘点下国内部分第三方医学检验机构概况和未来发展趋势。
广州金域医学检验集团股份有限公司成立于2003年,于2017年9月8日正式挂牌。现已发展成为国内第三方医学检验行业规模大、检验实验室数量多、覆盖市场网络广、检验项目及技术平台齐全的龙头企业。
主要从事第三方医学检验及病理诊断业务,向各类医疗机构等提供医学检验及病理诊断外包服务。国内首家拥有CAP和ISO15189双认可的第三方医学实验室,在我国内地及香港地区设立了37家医学实验室,可为临床与科研提供约2500项检验项目。金域检验近年也开始尝试布局上游试剂耗材产品生产销售业务。
浙江迪安诊断技术股份有限公司成立于2001年,并于2011年7月上市,是国内独立医学检验行业首家上市公司。业务涵盖医学诊断服务、诊断产品和服务营销、司法鉴定、健检事业、冷链物流、诊断技术研发生产、CRO、生物样本库等领域。
成立伊始通过“产品+服务”商业模式,实现省内各级医院的渠道布局。目前已在全国布局30余家连锁化实验室。在此基础上,迪安诊断又开展“诊断产品+医学诊断服务+大健康”的组合业务,试图打造大健康生态,成效初现。而且,迪安诊断在全国拥有200多家物流网点,实现了以24小时为响应周期的高效冷链物流网络,已获得业内第一张第三方冷链物流资质。与此同时,公司利用自身信息化平台开发了云检验平台,通过信息化手段可实现检验数据的在线交互、分析解读与实施传递,为进入移动医疗领域打下良好基础。
中山大学达安基因股份有限公司,成立于2001年,并于2004年上市。公司依托中山大学雄厚的科研平台,以诊断产业上下游一体化供应商为战略目标,以投资方式推进产业链发展。
达安医学检测中心是达安基因与中国高新投资集团公司(以下简称“高新投资”)共同出资筹建。2003年成立广州达安临床检验中心,然后从地域性的检验机构向全国性的检测中心过渡,从“社会化检验科”向第三方医学检测中心发展。在独立实验室发展模式上率先实现了人流、物流和信息流的有效分割和有机统一,以提高检测质量为中心,优化标本采集、保存、运送、检测和报告分发流程,在临床检验、医学病理、科研协作和临床试验四大领域齐头并进,搭建中心城市第三方公共检测平台。
2004年成立,是全国跨地区连锁经营的第三方独立医学检验机构,提供卓医学检验、临床试验、科研服务、健康管理及病理会诊服务,在全国设立了20余家医学实验室。拥有CAP认证、ISO15189认可、英国CEQAS质量体系评估及国内CMA计量认证等。目前,艾迪康拥有临床、病理、生殖遗传、基因检测、临床试验5大中心实验室和研发中心,下设20多个专业临床实验室,提供2000余项检测项目。
成立于1999年,是全球领先的基因组学研发机构。2017年7月14日,深交所挂牌上市。华大基因是全球领先的基因组学类诊断和研究服务商,通过基因检测等手段,为医疗机构、科研机构、企事业单位等提供基因组学类的诊断和研究服务。
中国首家和最大高端医学专科特检服务检验集团。分别在北京、武汉、上海建立北京海思特临床检验所、武汉康圣达医学检验所、上海新培晶医学检验所。与美国梅奥医学中心战略合作,向全国三十一个省直辖市,六百多个城市的三千多家医院,尤其是千余家大型三级医院提供三千多项高精尖诊断检测服务。
厦门艾德医学检验所为隶属厦门艾德生物医药科技股份有限公司的独立第三方医学检验机构,拥有卫计委颁布的《医疗机构执业许可证》,为广大患者提供专业化的肿瘤精准分子检测服务,同时按照国际通用的实验室运行标准(ISO15189、CAP、GLP)进行管理和质量控制,为药企提供肿瘤靶向治疗药物研发的伴随诊断专业化中心实验室服务。
成立于2010年5月,是致力于应用高通量基因测序技术,为临床医学疾病筛查和诊断提供“无创式”整体解决方案的研发型生物科技公司,是将基因测序技术实现临床转化的行业领导者。2017年8月成功登陆A股主板上市。
创建于1993年。20多年来,集团一直专注于检验服务领域。经过不懈努力和开拓创新,兰卫目前已成为集医学检验服务、检验产品销售及健康管理为一体的集团化运作企业。
益善医学检验所是益善生物下设的个体化医疗靶标检测服务的医疗机构,包括广州、上海、成都、北京益善医学检验所。益善医学检验所采用欧美独立实验室的先进管理体系、引进国际高端质量标准,与国际知名生物医学机构展开深入的合作,专注于个体化医疗检测服务。
宁波美康盛德医学检验所有限公司由美康生物科技股份有限公司投资创办,是以提供区域医学检验服务为核心的全国连锁医学检验所。目前设置有15个专业临床实验室,可提供包括生化、免疫、质谱、微生物、细胞遗传、分子病理、基因检测、临床科研、药物研究等在内的1500余项检验项目,其中特色项目700余项。公司拥有自主研发的区域医学检验信息平台(区域LIS系统)、国家级基因检测技术应用示范中心、专业的冷链物流体系(浙江美康达冷链物流)和强大的特检实验室。通过ISO15189认可和CMA认证的医学检验机构。现已在天津、浙江、江西、江苏、河南、陕西等地建立多家连锁化经营的区域医学检验中心。
安诺优达基因科技(北京)有限公司成立于2012年,总部位于北京,在浙江、江苏等地设有分中心或子公司,是中国基因组行业知名企业,专注于新一代基因组学技术在人类医学健康和生命科学研究两大领域的产业化应用。
博奥检验是博奥生物集团有限公司全资设立的国内领先的第三方独立医学检验机构。目前已在北京、成都、郑州成立了检验中心。以个体化分子诊断中心,重点围绕出生缺陷及遗传性疾病、肿瘤、心脑血管疾病、遗传代谢性疾病、感染性疾病等重大疾病,开展个性化诊断和用药指导等临床检测服务。
麦克奥迪(厦门)医疗诊断系统有限公司,公司集研发、制造、销售、服务于一体,主营病理切片数字化扫描与应用系统、数字病理远程专家诊断、细胞学计算机辅助诊断(DNA倍体分析系统)及相关耗材的技术支持与医疗诊断服务业务。公司分别在厦门、沈阳、上海三地进行病理科规范化建设,现在已经与多方合作建立厦门麦克奥迪医学检验所、沈阳麦克奥迪病理诊断中心、上海中科润达医学检验所·麦克奥迪病理诊断中心、医麦(厦门)医疗科技有限公司和麦鸿肿瘤个体化医疗咨询中心。
上海裕隆临床检验中心是裕隆生物医学集团下属的专业从事临床检验及病理诊断服务的省级医疗机构。中心依托裕隆生物医学集团先进的分子诊断技术和多种生物芯片诊断产品优势并引进了国际先进的检验设备,可开展各类临床检验项目及科研技术服务项目1 000余种。
由泰普生物科学(中国)有限公司出资筹建的全国连锁经营独立医学实验室,设有临床病理学、分子病理学、医学遗传学、医学分子生物学、临床血液学、临床免疫学和临床生化等多个专业实验室,能开展1000多项医疗诊断检测项目。
创立于2008年9月,是一家拥有完整的肿瘤分子诊疗技术和服务体系,包括肿瘤分子诊断试剂盒研发生产销售、第三方独立医学临床检验业务及癌症预防、康复和治疗领域的精准医疗服务的国家高新技术企业。公司旗下拥有北京、上海、苏州和海南4家第三方独立医学临床检验中心。
成立于2008年,是首家上海市卫生局批准的专业从事临床个体化医学分子诊断的医疗机构。该中心从国外引进分子医学及生物信息领域多名专家及专业人士,为临床提供肿瘤、内分泌、心脑血管等疾病的分子诊断服务。
成立于2012年,是经江苏省卫生厅批准的苏州市首家第三方医学检验实验室,重点开展肿瘤精准治疗基因检测等分子诊断项目,同时还提供普检和病理检测等500多项临床医学检验项目。
创立于2007年,是第一家北京市卫生局批准成立的省级医学独立实验室,专业从事医学检验、医学病理及科研服务等以第三方健康检验为主的科技服务型企业。2014年乐普医疗注资爱普益,全力联合打造以技术领先的第三方检验中心。
前身为北京迪诺基因科技有限公司与浙江大学共建的浙江大学-迪诺遗传与基因组医学研究中心,于2006年成立,2015年获批独立第三方医学检验所,并通过省临检中心PCR实验室验收。
上海赛安生物医药科技科技有限公司成立于2010年1月,是一家从事生物医学领域科学研究、产品开发、临床服务的高科技企业,重点为肿瘤患者提供基于分子诊断的“个体化治疗”服务。
北京圣谷智汇医学检验所拥有实体肿瘤、血液肿瘤、遗传病检测、优生优育以及其他重大临床专科疾病的全套检测产品和特检技术,并创新性地设立了基于病理支撑的第二代测序及信息分析平台,提供涉及肿瘤预防、预测、诊断、治疗、预后和复发监测的全程分子诊断服务。
北京圣元惠仁医学检验所(简称“圣元惠仁”)是由圣元国际集团投资成立的第三方医学检验机构。圣元惠仁严格按照卫生部《医疗机构临床实验室管理办法》和ISO15189《医学实验室质量和能力的要求》建立质量管理体系,重点开展生化遗传学检验、细胞遗传学检验、分子遗传学检验等专业领域的第三方医学检验服务。
华银健康是以医学诊断技术服务为核心,专业从事医疗技术服务、高新技术开发的综合性健康医疗集团企业, 公司服务网络目前已覆盖广东全省,并立足广东、面向全国、拓展国际,相继成立广州华银医学检验中心(集团总部)、南京华银医学检验所、广西华银医学检验所、成都华银医学检验所,并建立河南分中心、江西分中心、重庆分中心、天津分中心等7个区域运营中心,在国内17省(区)建立了检验服务网络,全面扩展全国医疗服务市场。
成立于2006年,为湖南省首家专业化的医学检验和健康体检、健康管理机构。是目前湖南省开展医学检验诊断项目最多最齐全的实验室之一。目前业务网络已扩展到全省20多个县市,有600多家合作医疗单位。
凡迪基因是中国三胞集团旗下以基因组高通量测序技术临床应用为核心的高科技企业。拥有成都凡迪医学检验所、山东凡迪医学检验所、北京凡迪医学检验实验室及成都凡迪医疗器械有限公司等子公司。产品主要包含:优生优育产品线、肿瘤精准医疗基因检测产品线、以及健康管理基因检测产品线、北京洛奇医学检验实验室股份有限公司
1、省级中心化实验室向地市级实验室下沉发展,先前所有连锁集团的业务基本上都以省级中心实验室为主来进行,在每个省的布局都是在省会建立中心实验室。但从去年开始,如金域检验,迪安诊断已经向区域化实验室、地级城市进行下沉。
互联网的发展会促进传统医检产业模式的升级,从现在的B2B走向B2C,O2O的模式。例如迪安、华大基因和金域都在进行探索,现在大家可以通过网络进行自检,即自己取材;像酒精耐量测试等,在网上可以买到相应产品。
随着国家政策的进一步放开,国外独立实验室会以多种方式切入国内医疗市场,如日本BML已经在上海布局,美国梅奥诊所和康圣达合作等等。传统的单一医学检验外包模式发展为“检验”模式,即在传统检验服务外包基础上,打造更大的生态平台,增加了托管,共建,集约化采购,信息化输出,大数据共享的延伸服务,使医院的粘性更好,即未来医院与好的实验室合作后会很难脱离它,所以现在许多小型实验室在未来都会被大型实验室所并购,这种情况在国外也是一样的。
独立实验室的一个问题是要及时地把样本拿回来,所以冷链物流的发展会催生整个行业的高速发展。迪安诊断在建设自己的冷链物流,甚至要独立发展。国外独立实验室的70%样本是通过第三方物流进行的,但目前国内的实验室样本还是需要自己来运输。