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发布时间:2022-12-25 19:04:33

  OB视讯OB视讯很多没有经验的新厂,或者从化工厂转型的药厂,因为有老板对利润望穿秋水的目光,时间紧任务重,再加上质量管理工作本来就是一个循序渐进提高的过程,所以很多厂前期做得还是有些差距,这个时候呢,迎检技巧就是很关键的。

  2022年9月15日,《血液制品生产现场检查指南》(征求意见稿)发布,征求意见截止日期2022年9月30日。本文对《血液制品生产现场检查指南》中主要内容进行了分析。

  为了避免这种量变引起质变的情况发生,索性全部实现一致化。也不用觉得委屈了,一视同仁,毕竟大家都是这样的厂区设计。

  7月13日,一家药企被爆出多项不符合项,直接被罚款50万,停业停产整顿。我们可以看到所有项目,都有明确的指向性,那就是仓库。

  4月20日,国家医保局发布公告,通报对华中科技大学同济医学院附属同济医院开展专项飞行检查的情况。

  2021年12月1日,被业界人士称为真正的中国药物警戒里程碑日子,即国家药监局发布《药物警戒质量管理规范》(2021年第65号)即日起实施,新GVP的正式落地实施宣布中国“从药品不良反应监测转变为药物警戒”,体现了国家药监局对药物全生命周期管理的理念。

  11月26日,为贯彻《关于进一步规范医疗行为促进合理医疗检查的指导意见》,推进医疗机构检查检验结果互通互认,降低人民群众就医负担,国家卫生健康委医政医管局组织起草了《医疗机构检查检验结果互认管理办法(征求意见稿)》。

  在新冠疫情未能得到有效控制的形势下,各国药政机构对自己管辖范围内各类药企的各类GXP认证工作和检查工作以及制药企业对原辅包供应商等的现场审计工作都受到了极大的限制,本文将汇总世界各国药政机构和制药行业针对远程审计工作的法规和最新实践经验,分享给中国制药同仁。

  3月底,医药行业政策不断发布,诸如《药品注册管理办法》、《药品监督管理办法》等,并且在3月31日,国家药监局药品监管司召开2020年药品上市后监管工作重点任务部署视频会议,山西、辽宁、宁夏制定了2020年度监督检查计划。业内认为,医药行业新一轮大检查要来了,药企应该要做好准备。那么,今年检查的重点有哪些呢?

  6月10日,国家药品监督管理局食品药品审核查验中心发布《关于注射用艾司奥美拉唑钠等7个化学仿制药注射剂注册生产现场检查计划的通告》,公布7个化学仿制药注射剂将在6月26日至7月1日接受注册生产现场检查。

  5月9日,天津市市场监管委员会公布了《2019年天津市药品监督检查计划》(以下简称《检查计划》)。

  又一省药监发文,要把零售药店作为检查重点。截止目前,已有广西、黑龙江、北京、甘肃、安徽等省市公布2019年全年监查计划,并把零售药店作为检查重点。

  国家药监局在官方网站公布了2018年第二批医疗器械临床试验监督抽查情况的通知。通知显示,北京宏强富瑞技术有限公司、江苏华夏医疗器械有限公司和冠昊生物科技股份有限公司等公司被国家药监局处罚。

  上海市发布通知,全市药店大检查,重点查3类药店:一是既往检查中发现药学专业人员流动频繁、配备不到位的;二是存在药师不在岗销售甲类OTC、处方药等违规行为;三是执业药师社保缴费与注册单位不一致的。

  江西省药监局发文,100%检查药品批发企业和零售连锁总部,请对照以下五点赶紧排查。

  11月27日,安徽省淮南市药监局发布关于在全市药品零售(连锁)企业开展专项检查的通知称,要对城乡结合部和农村地区的药品零售企业;近两年受过行政处罚的企业.

  慢阻肺是一种易被忽视但又广泛存在的疾病,有数据统计,目前我国慢阻肺患者数量达9990万。慢阻肺已成为和糖尿病、高血压等常见慢性疾病“等量齐观”的慢性疾病,但患者对慢阻肺的认知与重视程度却远不及高血压、糖尿病。