校准：应用校准品对分析检测系统进行校准，以确定实际分析物的浓度或活性与分析检测系统之间信号的关系。

　　校准验证：将校准验证材料与病人标本同样的条件下进行测定，判断当前的校准所建立的关系在可报告范围内(AMR)是否准确或稳定OB视讯。

　　美国临床实验室改进修正法案（CLIA’88）§493.1255 校准和校准验证程序要求证实检测系统在实验室试验结果可报告范围内持续的准确。

　　(1)根据厂家的检测系统说明书，使用提供的或规定的校准物，以及根据厂家推荐的至少的使用频率；

　　实验室必须按照厂家说明，正如厂家推荐的频次进行校准、重新校准，以及不论何时校准验证失败后重新校准。

　　(ii) 包括至少最低（或零）值，中值和最大值接近范围的上限来验证实验室检测系统试验结果可报告范围；

　　(i) 对于程序引入完全改变的试剂，除非实验室能证实改变的试剂批号并没有影响用于报告患者试验结果的范围，以及控制值并没有受到试剂批号改变的不利的影响。

　　(iii) 控制物反映出异常的趋势或偏移，或超出实验室的可接受界限，及其他评价和纠正不可接受控制值的方法未能识别和纠正的问题。

　　(iv) 实验室已建立的验证患者试验结果可报告范围的计划要求更经常性地校准验证。

　　线性是客观地描述定量测量方法的测量值和标定值之间的关系。线性是定量分析方法的一个特征，当测量值和标定值经过数学方法验证是线性关系时，我们称定量分析方法是线性。线性关系的价值在于它代表最简单的数学关系和可以简单和容易地预测结果。线性检验的用途有：验证仪器和方法的线性性能、决定测量的范围﹑核实校准的正确性﹑发现试剂的变质和检验测量的精确度等。

　　多项式回归分析是研究一个因变量与一个自变量间的多项式的方法，即比较一阶(直线)、二阶(抛物线)和三阶(S形线)多项式的回归分析方法。 回归方程分别表示为：Y=a+b1X，Y=a+b1X+b2X2 和Y=a+b1X+b2X2+b3X3。多项式回归分析的最大优点是可以通过增加X的高阶项对实测点进行逼近直至满意为止OB视讯，从而建立最优的多项式回归方程。用多项式回归分析判断线性首先假设实测点为非线性。实质上，该方法判定的是非线：

　　线：数据拟合的最佳形式非直线，但数据在可接受的允许范围内，数据拟合的非线性无临床意义。

　　非线性：数据拟合的最佳形式非直线，超过了线性的可接受范围，临床不可接受不精密：

　　每份样本的重复性差，数据有很大的变异，导致偏离了线性，不能用于评价线性。

　　验证1：校准线无统计学差异，校准验证的测定值在可接受范围内，分析检测系统的校准有效。

　　验证2：校准线有统计学差异，但所有校准验证的测定值在可接受的范围内，分析检测系统的OB视讯校准有效。

　　差异1：校准线无统计学差异OB视讯，但校准验证测定值至少有一个超过了可接受范围，分析检测系统校准无效。反映出有随机误差

　　差异2：校准线有统计学差异，校准验证测定值至少有一个超出可接受范围，分析检测系统的校准无效。反映出有系统误差

　　我们查阅和温习了《临床实验室质量控制（QC）》的要求，上面对校准是这样描述的： 在一定条件下的一系列操作来确定检测仪器和检测系统所指示的量值，或者OB视讯某一物质，或者参考物质代表...

　　性能验证，其实并没有那么复杂！得到的计算值与厂家声称的标准差相比较，如果厂家给的是变异系数（CV），要与厂家测量结果的总均值相乘换算为标准差。记录20对结果，计算每个样本两方法见的绝对偏移（...

　　为什么我的室间质评没有通过？6、如果5份样本中低浓度为负偏差且浓度越低偏差越大，高浓度为正偏差且浓度越高偏差越大，说明此项目线性存在问题，需检查仪器及试剂的线性范围并对此项目进行线性评价及...