“除本身的医疗器械属性外，动态血糖监测（Continuous Glucose Monitoring，下文简称CGM）也可以是人体健康管理的一个硬件接口，再经由它去链接更多应用，比如体重管理、健康饮食、糖尿病宣教等等，从而又可以衍生出许多新的商业模式。”一位行业人士对《科创板日报》记者称。
记者观察到，消费电子企业也开始在CGM这一医疗产品上“炫技”。2月23日，苹果公司宣布在无创血糖监测技术上取得了显著进展，并称该技术将作为Apple Watch未来的一项功能，让糖尿病患者和其他潜在的糖尿病患者在无需刺破皮肤就能检测他们的血糖水平。
他认为，有别于传统医疗器械，CGM更大的看点会在软件应用上，并会演化出更多的可能性，“CGM将是医疗器械中最大的细分领域单品，没有之一。”
消费电子厂商来做医疗器械产品，这靠谱吗？在医疗器械行业内，前述消息很快就迎来了质疑之声。某上市公司人士称苹果的无创血糖监测方式使用物理方法，检测精度欠缺，仅能用于普通人群消费层级的血糖自测，无法满足血糖患者的精准监测需求。
3月6日，雅培的CGM产品FreeStyle Libre 2和FreeStyle Libre 3获FDA批准可与自动胰岛素输送系统集成（iCGM），成为全球第二家获批能与AID系统集成的公司。也就是说，雅培的这两款设备可以与其他胰岛素泵等糖尿病管理设备连用，AID系统会根据测得的实时血糖数据，自动调节和管理胰岛素泵提供的胰岛素，模拟闭环人工胰腺。
“这就表明，雅培CGM对于血糖的检测精度已经达标了。”前述人士解读称，因为只有测得准，才能与自动胰岛素输送系统联合使用，并参与治疗。
苹果和雅培仅是两类代表。据公开资料，正在开发CGM产品的还有谷歌、华为、小米等手机厂商以及德康、鱼跃医疗、九安医疗、乐心医疗、可孚医疗、九诺医疗、三诺医疗等器械企业。一条赛道上，参与者既有消费电子企业，也有传统医疗器械，这在行业内还算是少见。
不过行业的热闹并不让人感到意外。“CGM是一个非常特殊的市场，很少有医疗器械会有像CGM一样拥有如此庞大的市场。”前述人士称。
数据显示，在国内，2011至2021年间，我国糖尿病患者人数由9000万增加至1.4亿，增幅达56%，其中约7283万名患者尚未被确诊，比例高达51.7%；全球范围内，2021年成年糖尿病患者数量达到5.37亿，同比增长16%，涉及约1/10的成年人。预计到2025年，全球糖尿病患病率将进一步上升至12.2%，患病人数将增加到7.83亿例。
血糖监测是防治糖尿病的重要手段之一，因此，前述人群也都是CGM的潜在消费者，这是一个涉及近10亿人口的产品品类——这还不包括有意向使用带有血糖监测功能的可穿戴设备作为健康管理工具的健康消费者。
“CGM将是医疗器械中最大的细分领域单品，没有之一。”他强调称，它可以容纳足够多的参与者。
而消费电子厂家入局CGM，还拥有一个优势项，即在商业模式的探索上可能会更灵活。
“CGM硬件本身会成为一个‘生物传感器’，它所收集到的数据，可应用于个性化的健康管理之中，后者又包括了体重管理、营养管理、私教课程等等，衍生出更多软件上的应用，进而打开新的想象空间。”前述行业人士表示。
“首先，血糖值本身就是人体各项指征中最难采集的数据。其次，对于健康人群来说，对于血糖值精确度的要求其实也没有那么高。”他表示，更关键的是，随着使用人群的增多、大数据的积累，通过算法本身的迭代，也可以帮助CGM越测越准。
他向《科创板日报》记者举了一个例子，以雅培为例，其实雅培的前几代CGM产品在准确度上也存有一定的瑕疵，但随着后期迭代，雅培解决了这一问题。
“CGM市场的主要竞争者是德康和雅培，在早期阶段，雅培的CGM产品主打成本低、用户体验感较为舒适，但在检测准确度上不如德康的产品；后期，随着数据的积累，雅培通过算法补足了自身产品硬件上的短板。”他介绍称。
此外，同据前述行业人士，在CGM赛道上，医疗器械企业们的打法也越来越多元了。“据我所知，雅培CGM的院外销售团队，大都是从快消转型而来的。”未来，在这条赛道上，谁的成本更低、获取的用户更多或才是更具决定性的。