随着技术的不断进步，细胞治疗产品已经成为了一种非常有效和有前景的治疗手段，不仅在临床应用方面取得了巨大的成功OB视讯，而且在新剂型的研究领域也取得了显著的进展，尤其在恶性肿瘤、炎症、自身免疫性疾病、代谢性疾病、再生医学等多个领域显示出巨大的应用潜力。

　　从法规环境来看，随着近两年新药法、新疫苗法、新注册法、新生产监督等法规的陆续出发， NMPA正通过制度及政策改革加速药物审批，鼓励新药研发，这也预示着广大的细胞治疗企业面临着更大的压力。

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　　为了保证细胞治疗产品的质量和安全性，企业应该建立严格的质控体系，包括对细胞治疗产品的原材料和生产过程进行严格检测，在整个研发过程中利用QbD质量源于设计的理念，有效地进行质量控制的设计和实施。

　　为此，本单位定于2023年3月24日-26日在上海市举办 “2023细胞治疗产品全过程质控体系建立与实施专题培训班”，邀请业内权威专家针对相关问题进行深入解析，请各单位积极选派人员参加。

　　周老师，在生物医药领域工作近二十年，曾任药明巨诺、复星凯特QC负责人，德国勃林格殷格翰、美国雅培、日本参天制药实验负责人等职，在药厂厂房建设、实验室建设OB视讯、质量控制体系搭建、确认与验证、技术转移、注册与申报、实验室日常运营等方面具有丰富的实践经验，参与过多家公司多个CAR-T细胞治疗产品的技术转移，临床申报和注册申报，均获得了临床批件和生产批件。协会特聘专家。

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　　培训费：2800元/人（会务费包括：培训、研讨、茶歇、资料等）；食宿统一安排，费用自理。团体报名可优惠

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