市市场监管局江城分局全面开展医疗器械质量安全检查
发布时间:2023-03-02 10:52:32

  今年以来,市市场监督管理局江城分局将医疗器械安全监管与法规宣传、抽样检测、案件查办、投诉举报等工作有机结合起来,进一步压实企业主体责任,落实医疗器械质量安全监管职责,规范医疗器械经营行为,保障公众安全用械。

  一是提高政治站位。今年,市市场局江城分局召开专题会议,深入学习贯彻党的二十大精神, 坚持人民至上、生命至上,始终保持清醒头脑,充分认识疫情防控新形势下医疗器械质量安全的重要性。针对医疗器械质量安全监管,该局结合实际,有针对性地进行再部署再强调再落实,尤其是对指夹式血氧仪、制氧机、医用口罩等医疗器械质量安全进行重点监管,发挥监管合力,用足用好监管手段,发现企业质量管理体系存在严重缺陷、抽检不合格的或者其他质量安全隐患的,一律依法从严从重处置。

  二是做好监督抽检。该局积极组织开展医疗器械抽检工作 ,结合疫情防控工作实际,该局组织开展 2023 年第一季度广东省医疗器械质量监督抽检,对血氧仪、制氧机、医用防护口罩、医用一次性防护服和新型冠状病毒抗原检测试剂等医疗器械开展监督抽检。目前,该局已抽检小型医用制氧机一批,后续将继续开展抽检计划,并依法将抽检结果公告。

  三是加强日常检查。加强医疗美容药品医疗器械,尤其是注射用A型肉毒毒素、注射用透明质酸钠凝胶、射频(皮肤)治疗仪等产品的摸排和检查,加强对器械网络销售企业的监督管理。加强辖区涉疫药品、医疗器械的经营、使用环节监督检查情况,核查产品来源,发现有存在问题的及时督促整改。加强商场超市、批发市场、零售药店、医疗器械经营单位、物流仓诸等重点场所监管,以及网络销售第三方平台等线上渠道监管,提升医疗器械质量安全保障水平。OB视讯OB视讯OB视讯