库尔勒市市场监管局开展医疗用品专项检查
发布时间：2023-02-09 01:46:04
为进一步规范辖区口腔诊所医疗器械及药品、义齿使用行为，近日，库尔勒市市场监督管理局开展义齿类使用单位集中专项检查，督促企业规范诊疗行为，从源头上规范义齿市场秩序。
此次专项检查重点针对产品合法性、供货方资质、产品储存和使用四个方面，检查《医疗器械生产企业许可证》《医疗器械产品注册证》资质信息，查看许可证、注册证是否在有效期内，是否存在无《医疗器械生产企业许可证》生产销售医疗器械、购入使用未经注册的医疗器械等违法行为；对照《医疗器械产品注册证》《医疗器械产品注册证登记表》的许可范围，查验义齿的主体材料与许可信息是否一致；查检供货方的资质，查验原材料采购记录、合格证明等，严查从无资质企业购入使用医疗器械的违法行为；检查原材料的储存和使用，现场查看医疗器械存储库房是否配备温湿度监测设备，是否建立了温湿度监测记录，储存环境是否符合医疗器械标签、说明书中规定的要求以及是否有中文标识，查验医疗器械出库或使用记录（台账）。
截至目前，共检查医疗器械、药品、义齿使用单位12家，对检查中发现的问题，已责令企业限期整改，下达责令整改通知书2份，立案调查9起。（通讯员 窦娟）
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