从疫情防控物资数量统计，到疫情防控类医疗器械经营企业产品质量全面督查；从新冠病毒抗原检测试剂使用单位专项检查，到新冠病毒抗原检测试剂线上线下销售突击检查；从一次性病毒采样管的生产监管，再到口罩、医用防护服等疫情防控物资专项抽检……桂林市市场监管局将疫情防控物资监管工作覆盖到生产、经营、使用全流程和全领域，保障群众对于疫情防控类医疗器械买得放心、用得安心。全年共检查新冠病毒检测试剂使用单位116家次，责令整改11家次；检查新冠病毒抗原检测试剂零售药店121家次，批发经营企业9家次。

　　通过开展专项行动，多领域打击医疗器械领域违法行为。开展无菌和植入性医疗器械专项行动，检查相关经营企业686家次，使用单位1464家次，责令整改91家次，立案35起；开展避孕套专项检查，检查经营企业1330家次，责令整改20家次；开展医美专项整治行动，检查医疗美容器械经营企业2家次，使用单位16家次，责令整改4家次，立案1起；开展装饰性彩色隐形眼镜专项整治工作，共检查眼镜店170家次，责令整改37家次，立案查处15起，严厉打击无证经营美瞳等第三类医疗器械行为。

　　大力推进市县药品监管能力标准化建设，结合国家药监局、自治区药监局开展的医疗器械监管能力提升班，组织全市医疗器械监管人员开展医疗器械监管重点环节、网络销售监管和日常监管系统使用相关业务OB视讯培训，参训人数245人次。开展全市医疗器械经营质量检查员资格认定培训，加大培养医疗器械经营质量管理检查专业人才力度，进一步壮大监管队伍力量。同时，组织《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械经营监督管理办法》的宣贯培训，组织相关企业参与学习，强化从业人员主体责任，从源头上对医疗器械安全质量进行把控，避免不合格产品流入消费市场。

　　桂林市市场监管局将牢牢把握团结奋进的时代要求，始终保持凝心聚力推动医OB视讯疗器械监管事业的精神自觉，坚定“监管为民”的工作理念，系统推进医疗器械法治监管、信用监管、智慧监管，不断满足新形势下人民群众对医疗器械安全使用的需求。（杨凡琨）