（记者 刘璇 通讯员 彭军）当前，疫情防控进入新阶段，湖南省药品监管局始终坚持人民至上、生命至上，把疫情防控药品医疗器械质量监管摆在首要位置，坚决贯彻落实国家市场监管总局、国家药品监管局和省委、省政府的决策部署，把年关守护行动、稳价保质专项行动任务落地见效，以更高的政治站位和更有力的措施，筑牢元旦春节期间疫情防控医疗器械质量安全防线。
坚持一个导向，突出监管重点。省药监局坚持问题导向，靶向施策，精准发力。一是聚焦防控政策调整后的消费热点产品和供需矛盾，迅速制定出台做好新冠疫情防控药品医疗器械质量安全和促产保供工作两个文件，开辟绿色通道，对防疫药械行政许可申请，在标准不降低的前提下，随到随审、快审快批。二是选取15家新冠病毒检测试剂、医用防护口罩、呼吸机、血氧仪、制氧机等产品生产企业，实行“驻厂”重点监督和一对一服务。三是对72家新冠病毒检测试剂、医用防护口罩生产企业开展专项监督检查；对产品抽检不合格多、涉举报投诉以及监督检查问题多的5家医疗器械生产企业开展飞行检查。
发力两个方面，确保监管落地。省药监局坚持查打结合一体推进，有力确保监管取得实效。现场监督检查方面，重点对是否无证生产、是否在未经许可的场地生产、质量管理体系是否正常运行、产品质量是否合格、生产场地是否挪作他用等情况进行检查。1月9日至13日，组织18个检查组，派出检查员135人次，完成对65家企业的检查，排查风险隐患120余个，责令停产整改5家。案件查办方面，经检查，初步确定有5家生产企业存在涉嫌严重违法违规行为。检查期间，稽查部门提前介入，及时固定证据，同步开展案件深挖调查。
强化三个意识，提升监管效能。一是强化大局意识。省药监局党组将防疫器械质量监管当做2023年开年医疗器械监管“头等大事”，高站位统筹部署，多维度深入推进OB视讯，全力保质促产保供，服务疫情防控大局。二是强化责任意识。越是在防疫器械供需紧张的时刻，越要担当作为，越要抓好质量安全。全省各级药品监管部门以“时时放心不下”的责任感和“事事紧抓不放”的执行力，杜绝麻痹思想、侥幸心理，做到了服务指导精准、风险严防严控、监管履职到位。三是强化协同意识。确保监管“一盘棋”，不断加强处室OB视讯、直属单位监管协同配合力度，变“单打独斗”为“联合作战”。监管、稽查、检验各部门同向发力，确保了从检查到稽查无缝衔接，监管合力不断提升。