中国质量新闻网讯 2023年1月12日,广东省药品监督管理局网站发布关于医疗器械抽查检验信息的通告(2023年第1期,总第82期)。
据通告,为加强医疗器械质量监管,保障公众用械安全,根据广东省医疗器械抽查检验计划,广东省药品监督管理局组织对全省医疗器械生产、经营、使用环节进行医疗器械质量抽查检验。
本期公示447批次医疗器械抽查检验信息。其中,标称广州自云蓝天电子科技有限公司生产的1批次一次性使用医用外科口罩;标称珀丽拓奇有限公司PolytouchCo.,Ltd.(代理人:广州市光艺眼镜有限公司)生产的1批次软性亲水接触镜;标称深圳市贝利斯科技发展有限公司生产的1批次红外额温计等产品不合格。
对抽查检验不符合规定的医疗器械,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合要求原因开展调查并切实进行整改。
广东省药品监督管理局要求相关地市药品监督管理部门依据《医疗器械监督管理条例》等法规规定,组织对相关企业和单位进行调查处理,符合立案条件的按规定立案查处,并按要求公开查处结果。OB视讯OB视讯