原标题：核酸机构金准医学被查 专家：多管混检或为降低成本 无法界定后果也可定罪

　　继警方通报北京金准医学检验实验室（简称“金准医学”）被立案侦查后，5月27日，北京市疫情防控新闻发布会进一步披露了调查情况。

　　据介绍，4月25日以来，金准医学为谋取非法经济利益，违规将多区采集的5混1、10混1核酸样本进行3管混管检测，人为稀释样本，影响检测结果准确性，导致对核酸检测阳性人员发现和管控不及时，造成疫情进一步传播风险。

　　因涉嫌妨害传染病防治罪，该公司法定代表人王学刚等17人已被北京市海淀区警方依法采取刑事强制措施，案件正在进一步侦查中。这也是北京七天来立案侦查的第二家核酸检测机构。

　　5月27日下午，北京市海淀区卫生健康委通报，依法停止北京金准医学检验实验室执业活动。

　　大规模常态化核酸检测之下，数据造假、“假阳性”、“假阴性”等问题频发，逐渐侵蚀公众对第三方核酸检测机构的信任，也引发了对核酸检测这项“金标准”的担忧。但与此同时，监管也在层层加码。

　　何为多管混管检测？会导致什么后果？金准医学将承担何种法律责任？封面新闻记者多方采访，试图厘清第三方核酸检测机构“野蛮生长”背后的问题。

　　病毒学专家常荣山早在2020年疫情之初就参与新冠病毒核酸检测相关工作。他告诉封面新闻记者，目前大规模核酸检测多采用10混1形式，即将10人的采集拭子放到1支采集管里，每管再做单独检测，而3管混管检测相当于把3个10混1的样品，只做一次提取、扩增。

　　一位北京核酸检测实验室工作人员告诉记者，提取，是从采集管中吸取样本，加入核酸提取板孔，然后转移到准备好反应液的反应管。因样本中所含病毒核酸量少，很难被检测，需使用PCR仪让核酸不断复制变多，这一过程即扩增。

　　每管样本对应96孔反应板上的一个孔。“测出阳性，只要将这一个孔对应的10人管重做单独采样，再做单人单管检测就可找到谁是阳性。”3管混管检测相当于把3管10混1的样本提取后加到同一个待测孔。30混1，比起单管提取，难以避免核酸扩增抑制性成分在扩增体系中大幅升高，被检样品中的核酸浓度被不同程度稀释。“样品里有干扰（抑制性成分浓度增大），初始扩增模板浓度降低，都会导致有阳性却检测不到，灵敏度大大下降，出现假阴性是难免的。”常荣山同时指出，由于人工、试剂等消耗大大减少，检测成本会大幅下降。

　　上述核酸检测实验室工作人员表示，近期由于疫情，机构面临较大的核酸检测压力，这种行为或许也是为了缩短检测时间。

　　5月27日晚，家住海淀区西三旗的陈女士告诉封面新闻记者，她所在的公司和小区周边的核酸检测服务为金准医学提供。“最大的感觉就是出结果慢，昨天早上9点做的核酸，30多小时还没出结果。”微博上类似吐槽也屡见不鲜，家住通州区的张女士告诉记者，她甚至遇到过两天未出结果的情况。

　　家住北京市海淀区西三旗的受访者表示，她所在小区周边的核酸检测服务均为金准医学提供。受访者供图

　　企查查数据显示，北京金准医学检验实验室有限公司成立于2019年，大股东为哈尔滨精准基因科技有限公司。2021年1月，国家卫健委医政医管局公布“第一批合格第三方新冠病毒核酸检测机构名单”，金准医学位列其中。此后，北京市卫健委官网公布的2、3、4月新冠病毒核酸检测医学检验实验室审核合格名单，金准医学也在列。

　　2021年1月，医政医管局公布“第一批合格第三方新冠病毒核酸检测机构名单”，金准医学位列其中。图源：国家卫健委官网

　　金准医学的公众号显示，截至3月24日，其分别在北京的海淀、昌平、通州、石景山、大兴、丰台等6区设有11个采样点。

　　值得注意的是，这已不是该公司首次被查。天眼查风险信息显示，今年1月，金准医学曾因任用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作受到北京市海淀区卫健委行政处罚，罚款1000元。

　　5月27日至28日，记者多次拨打金准医学及哈尔滨精准基因科技有限公司电线人被采取刑事强制措施

　　中国医院协会医疗法制专业委员会常务副主任委员兼秘书长郑雪倩向封面新闻表示，目前《刑法》中针对实验室造假导致传染病扩散暂无具体条例规定，但2020年最高法、最高检、公安部、OB视讯司法部印发的《关于依法惩治妨害新型冠状病毒感染肺炎疫情防控违法犯罪的意见》中指出，如有拒绝执行传染病防控措施，引起传染病传播或有传播严重危险的行为，按《刑法》330条危害公共安全罪里的妨碍传染病的防治罪来定罪。

　　7天内，北京立案侦查两家核酸检测机构。此前的5月21日，北京朴石医学检验实验室实控人、法定代表人等6人以涉嫌妨害传染病防治罪被依法采取刑事强制措施。北京市房山区政府网站的行政处罚公示信息显示，朴石医学原始检测数据明显少于样本检测数量。

　　常荣山认为，采样操作不规范、检测量超过实验室最大通量、OB视讯实验室污染、出报告时间被人为压短、二检三检有时被省略等，严重影响全员核酸检测准确度。全员核酸检测样本量巨大，不得不快速清理，以免占用本就拥挤的核酸扩增实验室空间，“原始证据”难以保存，这就导致混检比较容易造假，且不易被发现。相较而言，单人、单管、单检造假的可能性则小得多。他建议在核酸检测每个环节都要有2人签字、保留原始纸质记录永久备查，“也能一定程度降低核酸检测实验室造假可能。”

　　5月20日，国家卫健委医政医管局负责人表示，为确保核酸检测结果准确可靠，要重点加强第三方检测机构监管。制定并落实《医学检验实验室管理暂行办法》《大规模新冠病毒核酸检测实验室管理办法（试行）》等文件，定期公布验收合格机构名单；对出现假阴性、假阳性甚至出具虚假报告的实验室，加大监管，依法依规处理，决不姑息。